生物医药产业白名单试点企业又一批研发用特殊物品完成快速通关

本报讯 昨天，一批用于生物医药研发的人血清运抵上海药明康德新药开发有限公司这是上海海关与浦东新区建立联合监管机制以来，生物医药产业白名单试点企业又一批研发用特殊物品完成快速通关

所谓特殊物品，是指微生物，人体组织，人体血液及其制品，生物制品等用于生物医药研发的重要材料今天，中国的科研是在和全世界拼速度，拼效率，这批用于医药研发的特殊物品得以快速验放，节约了通关成本，极大提高研发速度加入特殊物品联合监管‘白名单’，更激励我们把新药研发做得更好药明康德负责人李兰激动地说

围绕上海加快建设生物医药产业高地，去年7月，上海海关和浦东新区政府联合发布公告，建立由地方政府部门主导，海关，卫生，药监，科技，环保等多部门参与的联合评估和监管机制，在优质诚信企业开展试点白名单制度，进一步优化特殊物品进口审批流程，提高通关效率。

张江科学城集聚了众多生物医药企业为此，上海海关积极推动地方政府牵头制定《张江科学城入境特殊物品试点单位名单》，对申请加入白名单的企业进行综合评估，从原先各个监管部门各自监管的模式，向以信用，分类，风险，动态为核心的更加高效的联合监管模式转变，为上海生物医药产业发展建设开辟了一条快速，安全发展的新路

试点一年多来，白名单企业研发速度明显提升 作为首批纳入白名单的企业，徕博科医药研发有限公司负责人张伟琳感触颇深:人血及其制品作为医药研发中的方法验证质控品及对照品，是新药研发中的必需品，进口是否顺利及时，直接关系到每个研发项目的进程，‘白名单’制度解决了过去无法大量进口特殊物品的难题，为我们每年开展的1000多个新药研发项目提供了有力支撑

目前，白名单试点企业正不断增加，规模效应进一步显现——一方面确保信用良好，研发创新能力突出的企业优先享受政策便利，另一方面也激励其他企业对标最好，不断提高各方面能力，激发了市场活力，全面提升生物医药产业的综合实力。2020年共签约项目84个，其中10亿元以上重大项目22个。目前，18家国际TOP20制药公司的中国或R&D总部设在上海，17家国际TOP20医疗器械公司的中国或R&D总部设在上海。2020年12月22日，国家医药产品管理局长三角药品审评检验分中心和长三角医疗器械技术审评检验分中心在上海正式挂牌。。

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